我院拟采购以下医用器械，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对iii类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对ii类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对ii类/iii类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(******)及中国政府采购网(******)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械报价单（附件1）；
2、法定代表人授权销售人员授权书（附件2）；
3、提供佐证材料真实性承诺书（附件3）；
4、医用耗材市场调研资料自查清单（附件4）；
四、资料提交方式
邮箱地址：******
联系人：叶工
联系电话：******
附件1_医疗器械报价单
附件2_法人代表授权书-供参考
附件3_提供资料真实性承诺书
附件4-医用耗材市场调研资料自查清单
一、项目名称
| 序号 | 品目名称 | 采购需求概况 |
| 1 | 一次性无菌留置引流导管 | 预期用途/适应范围：用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。 1.规格：适用于新生儿、儿童、成人； 2.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订； 3.需先提供样品给科室试用合格。 |
| 2 | 中心静脉导管 | 预期用途/适应范围：用于药液输注、中心静脉压力监测和血样采集。 1.规格：适用于儿童、双腔、有效长度20cm； 2.规格：适用于儿童、双腔、有效长度30cm； 3.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订； 4.需先提供样品给科室试用合格。 |
| 3 | 低离子强度盐溶液 | 预期用途/适应范围：用于提供抗体摄取的最佳离子强度，可用作再悬浮溶液或添加剂溶液。 1.规格：500ml/瓶； 2.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。 |
| 4 | 咬口 | 预期用途/适应范围：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 1.规格：适用于成人； 2.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订； 3.需先提供样品给科室试用合格。 |
| 5 | 一次性使用口咽通气道 | 预期用途/适应范围：用于患者保持上呼吸道通畅时一次性使用 1.规格：适用于成人； 2.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订； 3.需先提供样品给科室试用合格。 |
| 6 | 输卵管导管 | 预期用途/适应范围：用于对子宫、输卵管进行造影、疏通治疗用。 1.规格：适用于成人； 2.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。 |
| 7 | 亲水性导丝 | 预期用途/适应范围：用于输卵管插管疏通使用。 1.规格：适用于成人； 2.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。 |
| 8 | 腹腔内窥镜 | 预期用途/适应范围：用于宫腹腔内窥镜手术使用。 1.直径：φ10mm，视向角：30°镜管工作长度：328mm；分辨率：≥8.34lp/mm[物距20mm] 光照度：≥6000lx[物距20mm]； 2.视场角：≥55°； 3.适用于现有腹腔镜（storz、奥林巴斯）； 4.国产产品优先考虑。 |
| 9 | 喉镜 | 预期用途/适应范围：通过口腔目力直接观察，适用于对患者喉部进行临床诊断检查。 1.规格：适用于新生儿； 2.允许进口产品参与。 |
| 10 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 | 预期用途/适应范围：该产品适用于面部真皮组织深层至皮下组织层注射，以纠正重度鼻唇沟皱纹/以纠正静态额部皱纹。 1.规格：1.5ml 2.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。 |
| 11 | 呼吸过滤器 | 预期用途/适应范围：用于和肺功能检测设备之间连接，用于阻止病人呼出的气体内可能含有的飞沫或颗粒带来对周围环境、设备仪器的污染。 1.规格：适合6岁及以上人群使用 2.配套设备信息（如适用）： ① 设备名称：肺功能测试系统 ② 设备品牌：carefusiongermany gemany 234 gmbh ③ 设备型号：masterscreen 3.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订； |
| 12 | 登革病毒ns1抗原检测试剂（胶体金法） | 预期用途/适应范围：该产品用于体外定性检测人全血/血清/血浆中的登革病毒ns1抗原。 1.规格：20人份/盒-40人份/盒均可 2.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。 |
| 13 | 染色体拷贝数变异检测试剂盒 | 预期用途/适应范围：该产品用于体外定性检测孕妇的羊水样本中第13号、18号、21号、性染色体的非整倍体，以及第15号染色体q11.2-q13区域。 1.规格：24人份-96人份/盒均可 2.配套设备信息（如适用）： ① 设备名称：基因测序仪 ② 设备品牌：贝瑞基因 ③ 设备型号：nextseq cn500 3.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。 |
| 14 | 植入式给药装置 | 预期用途/适应范围：适用于临床上需要反复建立血管通道的患者的有关治疗，也可用于注入药品、静脉输液、肠外营养溶液和血制品，且用于抽取血液样品； 1.规格：适用于成人； 2.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。 |
| 本次挂网项目接受报名起始时间:2024.7.31-2024.8.7 | ||
| 温馨提示： 1.第一次已投资料的不用重复投，第一次已投资料有效。 2.如在规定时间内调研仍不足三家，我院将顺延调研截止时间。 | ||
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对iii类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对ii类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对ii类/iii类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(******)及中国政府采购网(******)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械报价单（附件1）；
2、法定代表人授权销售人员授权书（附件2）；
3、提供佐证材料真实性承诺书（附件3）；
4、医用耗材市场调研资料自查清单（附件4）；
四、资料提交方式
邮箱地址：******
联系人：叶工
联系电话：******
附件1_医疗器械报价单附件2_法人代表授权书-供参考附件3_提供资料真实性承诺书附件4-医用耗材市场调研资料自查清单
